取扱製品 Product
液中パーティクルカウンタ KL-05
日本薬局方 注射剤の不溶性微粒子試験法 第1法「光遮蔽粒子計数法」に対応、医薬品工場等における注射剤中の不溶性微粒子を計測
メーカー
：リオン/RION
特長
- 日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、大韓薬典（KP）、中国薬典（ChP）に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応
- 小容量測定として、JP 6.17およびUSP 787タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験に対応
10mL容量シリンジや、アンプルなどの小容器用の試料台をご用意（オプション） - 定格流量25mL/min（工場オプションで10mL/min対応）
- FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実、電子署名にも対応
- シリアル通信によりLISMSなどへ測定結果の出力が可能
- 測定結果をPDFもしくはテキストファイル（タブ区切り）で出力
- 10.4型の液晶ディスプレィを採用し、動作速度を向上
- 可測粒径範囲1.3μm～100μm、粒径区分を最大20段階まで設定可能
- 光源の半導体レーザを3年保証
仕様
| 名称 形式 | 液中パーティクルカウンタ KL-05 | |
|---|---|---|
| 光学方式 | 光遮蔽方式 | |
| 光源 | 半導体レーザ（定格出力4.5mW、波長790nm） | |
| 接液部材質 | フローセル | 合成石英 |
| シリンジ | ほうけい酸ガラス PTFE | |
| シリンジポンプ | Kel-F（PCTFE）、 | |
| PTFE チューブ、パッキン、継手 | PFA、PTFE、PCTFE、パーフロ（特殊フッ素ゴム） | |
| 粒径区分 | 1.3μm～100μmにおいて1～20段階（0.1μm刻み） | |
| 計数効率 | 100% ± 5% | |
| 最大粒子個数濃度 | 10,000個/ｍL （純水中の10μm付近のPSL粒子、計数損失10％） |
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| 試料容量精度 | 25mLシリンジ、定格流量25mL/min | ±2%以内（容量10mLを測定したとき） |
| 25mLシリンジ、定格流量10mL/min ※工場オプション |
±2%以内（容量10mLを測定したとき） | |
| 10mLシリンジ、定格流量10mL/min ※工場オプション |
±5%以内（容量9.6mLおよび0.5mLを測定したとき） | |
| 最小可測容量 | 0.2mL ※使用するサンプリング管により空吸引量に デットボリュームの容量を加算する必要有り |
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| 最大試料圧力 | 50kPa（ゲージ圧） | |
| 最大試料粘度 | 30mPa・s（25℃において） | |
| 電源 | AC100V～240V、50/60Hz、約80VA | |
| 使用温湿度範囲 | 15～30℃、20～80%RH（ただし、結露のないこと） | |
| 大きさ・重さ | 約366（H）×360（W）×236（D）mm・約10kg | |
注釈
■ ご注意 ■
このページに記載されている製品・仕様・価格は改良等のため予告無く変更、あるいは製品製造を中止する事があります。ご購入に際しましては販売価格も含め改めて最新情報を弊社営業よりご確認下さい。
製品登録年月
2020-10
産業種別
- 製薬・医薬品
測定項目または機能
- 微粒子測定
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